|
QUALITÄTSSTANDARD
Das Geheimnis des Jensen-Unterschieds - der betriebsinterne Qualitätsmaßstab Trotz aller Normen und Bedingungen ist es letztlich der betriebsinterne Qualitätsmaßstab,
der für die wahre Qualität eines Produktes und damit für die Sicherheit des Patienten
ausschlaggebend ist.
Jensen-Legierungen werden immer in kleinen Chargen produziert, um Konsistenz und
Qualität besser kontrollieren zu können. Jede Charge durchläuft eine strenge
Qualitätskontrolle, bevor sie zum Verkauf freigegeben wird.
Alle Jensen-Legierungen werden ausschließlich aus den auf dem Weltmarkt befindlichen reinsten
Bestandteilen (0,9999 Feingold, 0,9995 Feinplatin und 0,9997 Feinpalladium) hergestellt.
Aus der Scheidgutaufbereitung gewonnene Edelmetalle fließen niemals in die Neuproduktion ein.
Für die kupferhaltigen Legierungen wird nur OFHC-Kupfer verwendet. OFHC steht für Oxygen-Free,
High Conductivity (sauerstofffrei, hoch leitfähig) und stellt den höchsten Reinheitsgrad von gewerblich
erhältlichem Kupfer dar. Mit Jensen-Legierungen gehen Sie 100 %-ig sicher! Mehrfache Qualitätssicherung - unsere Zertifikate
Iso Management Bereits seit 1994 erfüllt das Unternehmen Jensen Industries Inc. die Anforderungen
des internationalen Qualitätsstandards ISO 13485 und erhielt infolgedessen das CE-Zeichen
für seine Produkte. Das vom TÜV Rheinland bescheinigte ISO 13485 Medical Device Quality
System Specification Certification von Jensen garantiert, dass wir auf konsequenter Basis
qualitativ hochwertige Produkte und Service anbieten und unsere Produktionsabläufe jährlich überprüfen lassen.
FDA und Produkthaftung in den USA Neben dem ISO-Qualitätsmanage-
mentsystem unterliegt Jensen als amerikanischer Hersteller von medizinischen Produkten
sowohl den viel anspruchsvolleren Bedingungen der amerikanischen FDA (Food and Drug
Administration), als auch den bekanntermaßen äußerst strengen US-Produkthaftungsgesetzen.
Biokompatibilität
Jede Spitzenlegierung der Firma Jensen wird in den USA von einer unabhängigen Prüfanstalt untersucht, um jegliche Gefahr von Zytotoxizität, Hautirritationen und allergischer Sensibilisierung auszuschließen. Alle Jensen-Legierungen sind daher von Haus aus gesundheitlich unbedenklich. Die Jensen GmbH hat für den deutschen Markt zusätzlich die wichtigsten Legierungen durch das Institut Dr. Henning & Co., Dental Engineering in Basel auf Zytotoxizität und Allergische Sensibilisierung prüfen lassen. Entsprechende Biozertifikate liegen hier zum downloaden vor.
Zu den Downloads
|
